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大新闻

国家卫健委关于调解“十四五”大型医用装备设置妄想的通知

凭证《中华人民共和国基本医疗卫生与康健增进法》《医疗器械监视治理条例》和大型医用装备设置与使用治理步伐等有关执法制度划定，经研究，国家卫健委决议对“十四五”大型医用装备设置妄想调解如下：“十四五”时代，天下重离子质子放射治疗系统设置妄想数新增8台（套），专门用于社会办医疗机构，分年度实验，准入标准稳固
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公司资讯

开立医疗被认定为国家企业手艺中心

克日，开立医疗被正式认定为国家企业手艺中心，是继国家妄想结构内重点软件企业、国家高新手艺企业后开立医疗获得的又一项国家级认定
；衿拦移笠凳忠罩行男枰"硬指标"和"软实力"兼备，涉及立异投入、立异条件和立异绩效等指标，不但在企业销售规模等经济指标上有较高门槛，并且注重企业的自主立异能力、立异树模作用等综合水平
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迈瑞医疗牵手天下500强地产

克日，绿地集团与迈瑞医疗、哈萨克斯坦IP集团、韩国大有集团等全球着名企业签署相助协议，配合推进“一带一起”相助，助力中国优质商品走向外洋
。在相助中，迈瑞医疗将与绿地开展医疗器械商业相助，以迈瑞自动体外除颤仪（AED）为切入点，协助其将医疗器械产品推广至“一带一起”沿线国家
。同时，双方还将携手效劳上海及长三角都会应抢救援系统建设，并加入医疗器械集采配送和公立医院SPD项目
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器械巨头确认拆分！

外地时间2月21日，3M宣布向美国证券生意委员会(SEC)提交了一份声明，妄想将其医疗保健营业分拆为新自力的医疗保健公司Solventum
。Solventum预计将于2024年4月1日从3M公司分拆出去，详细时间取决于3M公司董事会的最终批准和其他须要条件
。Solventum已申请以“SOLV”的名称在纽约证券生意所上市
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美敦力PMRI部分调解，退出呼吸机营业

外地时间2月20日，美敦力宣布2024财年Q3业绩报告，同时宣布，美敦力公司已决议退出其呼吸机产品线，保存并将剩余的PMRI营业合并为一个名为急性照顾护士和监测（ACM）的营业部分
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数智前沿

国产装备入选“科技界奥斯卡”爱迪生发明奖榜单

克日，美国最受瞩目的爱迪生发明奖正式揭晓2024年榜单，华大智造依附超高通量测序仪DNBSEQ-T20x2入围最佳产品奖“康健、医疗和生物手艺”品类
。本次入围的产品T20是华大智造于2023年2月重磅推出的超高通量基因测序仪，它可在每年完成5万例人全基因组测序的基础上，将单小我私家全基因组测序本钱降低至100美元以内，为基因科技的未来提供更多可能
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获批上市！国产新一代恒久型超小人工心脏

克日，重庆永仁心医疗器械有限公司的新一代人工心脏产品EVA-Pulsar?左心室辅助装置正式获得NMPA医疗器械注册证，成为海内第五款上市的人工心脏
。现在，EVA-Pulsar?也已经获得了日本药监局批准上市，同时在美国FDA举行COMPETENCE临床试验
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AI+机械人！施乐辉推出个性化手术解决计划

全球骨科医疗手艺公司施乐辉Smith+Nephew在 AAOS 2024（美国骨科医师学会年会）上展示CORI 手术机械人即将推出的新功效：这一独吞的不依赖于影像导航（image-agnostic）的机械人辅助手术解决计划，旨在进一步资助医生完成个性化手术、提高效率并优化施乐辉骨科重修产品组合的性能
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最新产品

延缓近视眼镜片，获FDA突破性装备认定

克日，库博集团和依视路的合资企业SightGlass Vision 宣布，FDA已授予其扩散手艺光学 Diffusion Optics Technology? (DOT?) 镜片 "突破性装备"称呼，该产品旨在减缓儿童近视的生长
。这种奇异的设计首次接纳了比照度治理的作用机制，其中包括数千个元素，可在视网膜上轻柔地散射光线
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国产重磅立异耗材获批上市

武汉唯柯医疗科技有限公司自主研发的D-shufo?新一代卵圆孔未闭封堵器于克日获得国家药品监视治理局（NMPA）注册批准
。D-shufo?卵圆孔未闭封堵器，作为国产第二款获批上市的镍钛合金封堵器，也是现在市场上规格较为齐全的PFO封堵器
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FDA认可！这一数字疗法填补肝炎治疗空缺

2月20日，数字疗法明星企业Better Therapeutics宣布旗下用于治疗患有代谢相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者的认知行为治疗（CBT）平台获得了FDA授予的“突破性装备”称呼
。FDA做出这一决议是基于LivVita临床研究的效果
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要害词：医疗器械入口署理效劳，医疗器械合资人