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2021年上半年，在疫情防控常态化下，我国医疗器械生产企业坚持稳固增添，但增速较之前显着放缓，回归到行业常态下生产企业数目增添的轨道
。

企业数目一连增添，企业结构、漫衍整体优化

阻止2021年6月尾，海内医疗器械生产企业较2020年底增添4.6%，其中可生产Ⅰ类生产企业增速最快，较2020年底增添7.8%，可生产Ⅱ类、Ⅲ类生产企业增添速率较缓慢，划分较2020年底增添2.8%、0.5%
。

重新增医械生产企业漫衍来看，东部地区引领高质量生长，较2020年底增添4.9%，增速最快的省份依次为广东
。ㄔ鎏348家）、山东
。ㄔ鎏214家）、江苏
。ㄔ鎏94家）；中部地区加速推进工业生长，较2020年底增添6.4%，其中湖北省增添163家，增速为18.5%；西部地区逐渐崛起，较2020年底增添2.9%；东北地区则较2020年底镌汰0.9%
。

其中，广东省近年来相继出台政策鼎力大举推进医疗器械工业高质量生长，以4948家企业实力领先天下；但在可生产Ⅲ类产品生产企业数目上，广东省则显着落伍于江苏省
。

按下“快进键”，立异是医疗器械赛道风口

从区域漫衍来看，“北、上、广、苏”已在器械领域形成极为显著的立异刊行动用，四省集聚了天下75%的立异医疗器械，高值耗材正加速实现国产替换，立异产品占比超50%
。其中2019-2021年6月尾，江苏省可生产Ⅲ类产品生产企业一连三年增量天下第一
。经由多年培育生长，一系列政策加持，江苏省医疗器械工业由生长低端医疗器械产品转变为生长中高端医疗器械，可见江苏省生产企业在科技立异能力方面更具优势
。

从政策场景看，国家对国产器械入口替换高度重视，2021年医疗器械集采政策在各地一连落地，催化恒久利好的投资时机
。从手艺场景看，以新质料、新手艺与新器械的交织融合，倾覆古板手艺应用，形成前沿手艺和立异突破，重点聚焦高端手艺应用产品
。规模体量一直扩大的同时，手艺立异更需要按下“快进键”，从而解决部分要害手艺、焦点部件以及上游原质料仍受制于人的问题，以包管工业供应链清静
。高端医疗器械赛道主要集中在高值耗材、体外诊断、医疗装备三大领域，总体平均国产化率划分为36%、42%、17%
。

得益于经济水平的生长，康健需求一直增添，中国医疗器械市场迎来了重大的生长机缘
。我国的医疗器械行业现在尚未改变中小企业林立的时势，但在医疗器械市场规模迅速增添、高端医疗装备国产化替换加速的配景下，通过国家政策指导工业结构一连优化，区域结构越发合理，资源使用越发高效，工业生长越发康健有序
。